近日，中检西南计量有限公司经评审专家严格审核后，顺利通过中泰联合认证有限公司ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。该认证一经通过，将标志中检西南计量在医学与医疗器械专业服务领域达到国际标准的领先水平。

    据了解，医疗器械质量管理体系是指一套确保医疗设备质量的完整认证体系。它由内部质量管理体系、医疗器械注册系统、质量控制体系和服务支持体系组成，规范了医疗器械的设计、制造、安装、检验、使用和维护的程序。ISO13485是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准，其中文全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，是由国际标准化组织（ISO）制定的、适用于医疗器械行业的独立的国际标准。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的要求。

    医疗器械行业作为与人类生命健康最为密切相关的行业，一直都保有超高的质量管理标准，同时各国和不同区域的市场也长期对医疗器械行业实施最为严格的认证与准入制度。中检西南计量取得医疗器械质量管理体系后，相当于取得了进入国际市场的通行证，不仅能提高和改善企业的管理水平，增加企业知名度。同时也有助于增强企业的竞争力，完善和规范企业内部工作流程与制度，提高风险管理水平。

    权威机构认证是公司研发创新实力、产品质量体系和综合实力的具体体现，必将促进企业在更大的市场更快崭露头角。未来，中检西南计量将以本次认证为契机，严格按照质量管理体系标准，继续以精细化管理为基础保障，不断完善内部质量管控，不断提升服务水平，为客户提供更优质的检定、校准、检测技术服务。

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